就能搞定了,12年!你是在开玩笑吗?
刘峰带着满脸的鄙视望着王青山。
“怎么要这么久!”
刘峰的这一套表情,看在王部长眼里,那就更绝望了。
这位老板还跑来做研发,就这个样子,做什么研发啊!什么都不懂的货色,要不是看在你在自然杂志上发表过好几篇论文,大小也是个角的情况下,老子早就一巴掌扇过去,拜拜走人了!
“老板,12年已经是一个不错的水平了!如果是放在国外,像安罗替尼这种抗癌新药,没有个15、20年,绝对上不了市。
药品的研发不同于其他化学品,只要将最终的产品搞出来就行了,药品研发不仅要将产品搞出来,还要涉及到对人体的安全问题。
因此,一项新药的研究主要涉及到四个阶段。
第一个阶段是研究立项,将针对的疾病研究清楚了,然后寻找合适的成分,也就是针对疾病起作用的主要成分;通过搜寻前沿的论文资料,医学期刊或者自己实验寻找,这个阶段一般需要三个月到多年的时间不等。
除非那种运气特别好,一搜索就找到了相关的研究论文,而且人家还未看中并且着手研究这种物质,然后就可以按图索骥,直接研究这种主要成分就行,否则,两三年的时间,也都只是少的!
这还是第一个阶段。
第二个阶段耗费的时间就更多了。
第二个阶段的主要目的是将药品研究出来。
其中涉及到了分析研究这种成分的组成结构;设计和打通这种物质的工业合成路线,对这种原料以及涉及到的杂质进行系统分析;然后以这种原料为基础,添加其他各种辅料,制成制剂,对制剂进行系统的验证等;这里面至少需要2~5年的时间不等!
第三个阶段,就是对这种药品进行生物等效性实验,一般也需要1年到2年的时间;完了之后还有第四个阶段,也是比较耗费时间的阶段,那就是临床研究,短则一年左右,长则好几年!
如果其中有任何一个阶段出了问题,新药的研发都会陷入停滞甚至面临回炉重造的结果,即便是第四阶段通过了,上市之前还有一段时间的生产和打开销路的铺货时间;因此,一项新药研发成果,能够在5年左右完成,那绝对是很快很快的了,现在的日常是,新药从研究到上市,普遍在10~15年左右的时间,甚至不乏20几年时间的。
所以,老板,一年上市一种新药,您确定没有在开玩笑?”
“额,是吗?”看着王青山一副你丫智障的表情,刘峰尴尬不已。
咱似乎有点无知了啊!
从王青山的述说当中,刘峰发现自己的金手指似乎也不是万能的了,至少,在新药研发这一块,他就不能完全依靠作弊。
王青山所说的四大步骤,在刘峰看来,至少有一半多以上都是人为设置的研究壁垒,其目的也是为了保障药品的安全性,毕竟,这可是给人治病的东西,有一点马虎都不行!
对此,刘峰自然表示理解,看来,是他想得太简单了。
之前他还以为直接将某种化合物合成出来,然后制造成药品直接上市就可以了,哪里想到这里面竟然涉及到这么多的弯弯绕绕,也怪不得天正大晴公司研究出的安罗替尼,号称花费了数十亿的研发资金,看来,也不是夸大其词。
刘峰心里暗暗想到。
只不过,这样一来,他这小几亿的资产,看来是完全不够用了!
从王青山的述说当中,刘峰发现自己能够开挂的地方,也就第一和第二阶段的部分地方,比如发现哪种化合物会针对哪种疾病有效,化合物的工业化合成路线以及分析有什么杂质之类的东西,最多也只能节约一半的时间,想来研究出一种新药上市,至少也得2年多吧,一个不小心,说不定也需要十来年呢。
看来自己想要靠着药品赚大钱的想法,真是任重而道远啊!
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